自動(dòng)化在線監(jiān)控滅菌注射劑配液系統(tǒng)
為了符合新版GMP的要求,同時(shí)在制藥、生物工程等行業(yè)的生產(chǎn)工藝中,為了產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)及衛(wèi)生級(jí)生產(chǎn)工藝準(zhǔn)則必須得到滿足,每一個(gè)程序的設(shè)計(jì)必須達(dá)到高質(zhì)量的要求,相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須符合和遵守;自動(dòng)配液系統(tǒng)工藝的單元設(shè)計(jì)是對(duì)生產(chǎn)工藝要求實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)及降低生產(chǎn)成本和能耗的具體表現(xiàn),也是最行之有效的一種方法,自動(dòng)化配液系統(tǒng)的高性能化還能保證在正常的生產(chǎn)中無障礙,很平穩(wěn)的運(yùn)行。我們同時(shí)擁有完善的質(zhì)量控制體系,為用戶提供需求的技術(shù)規(guī)范和各種驗(yàn)證支持,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
自動(dòng)化滅菌配液系統(tǒng)
1. 無死角設(shè)計(jì)原則
2. 集成設(shè)計(jì),有效節(jié)省空間
3. 記錄與保存批次生產(chǎn)和清洗、滅菌過程的參數(shù)與步驟
4. 無死角、易清潔、易維護(hù)
5. 全自動(dòng)配液與傳輸
6. 在線自動(dòng)CIP清洗系統(tǒng)(自動(dòng)檢測電導(dǎo)率)
7. 在線自動(dòng)SIP滅菌系統(tǒng)(自動(dòng)檢測溫度與記錄打?。?/span>
8. 在線自動(dòng)過濾器完整性測試系統(tǒng)(完整性檢測儀自動(dòng)導(dǎo)入)
9. 在線自動(dòng)補(bǔ)水稱重定容系統(tǒng)(模塊自動(dòng)稱重)
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